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Bob体育彩票高端医疗器械装备国产化创新进程加速下隐秘的制药装备巨头已经崛起

  Bob体育彩票对于医疗器械和医疗服务来说,市场迎来千亿级别的政策利好。9 月 13 日,国常会确定专项再与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造,以实现扩市场需求、增发展后劲的目标。为响应国常会的决定,近日卫健委发布通知,并拟于近期发布配套政策,进一步明确使用财政贴息更新改造医疗设备在医院端落地实施的政策。相关财政贴息原则上对所有公立和非公立医疗机构全面放开,每家医院金额不低于 2000 万。使用方向也包括了诊疗、临床检验、重症、康复、科研转化等各类医疗设备购置。卫健委原则上对项目申报不予干预,即报即批,由医院与指定银行自行协商方案。目前各省市积极响应政策,均已开始执行使用财政贴息更新改造医疗设备需求的调查工作,仅浙江、江苏、安徽三省已上报约180 亿元的设备采购需求,由此可推,全国数千亿级医疗设备更新改造需求即将释放,医疗器械行业将持续市场需求的高景气时期。所以今天 A股医疗器械服务板块异动拉升,联影医疗,华大智造,威高骨科,尚荣医疗、东富龙、新开源、华康医疗、爱尔眼科、理邦仪器、乐普医疗等股表现很好。

  医疗器械还有一个利好消息,昨天国家药监局批准了“质子治疗系统”创新产品注册申请,成为我国首台获准上市的国产质子治疗系统。据悉,我国首台获准上市的国产质子治疗系统由上海艾普强粒子设备有限公司生产。该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目,也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。该产品的获批上市,标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步,对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平,具有重大意义。

  在疫情背景下,供应链安全可控,国产替代被提到空前高度,医疗器械、医药制药装备领域迎来价值重估,东富龙作为国内行业龙头,是生物药上游&下游设备产品线布局相对较完整、起步较早的公司,现在正处于新冠订单消化、国际化突破、新业务培育期。

  实际上,越是接近上游,周期性越明显,比如我们看,行业龙头里的楚天科技、东富龙,业绩都是受到了周期性影响。

  东富龙的发展最开始东富龙起家于冻干机业务,1996 年东富龙推出了国内第一台 全部由进口部件配置而成的 LYO 系列线 年自主研发出国内第一台具有 SIP 功能的冻干机。随着1998年8月《药品生产质量管理规范》发布,国内制药设备需求提升,东富龙快速抢占了冻干机市场。

  2004年,第一次GMP认证高峰结束后,行业整体需求回落。没多久,2011年,新版GMP认证对制药企业要求提高,强化药品生产过程数据监控及管理,大幅提高无菌生产标准,并明确要求制药企业需在5年内完成设备更换。制药装备企业因此迎来第二次快速发展。

  2011年开始,受益于新版GMP认证,下游制药企业加大固定资产投资,带动上游的制药设备行业迎来快速发展,行业增速超过20%。这时的东富龙受益于GMP政策红利起家,建立了一定的市场。

  2014年到2016年几年时间里,GMP改造结束后,制药装备行业增速开始下滑,企业订单大幅减少,增速回落。GMP 政策红利消退,制药企业固定资产投资逐步接近尾声,制药设备行业销售额触顶回落。面对行业需求变化,东富龙开始做注射剂、原料药,产品上增加了生物工程与固体制剂,拓展医疗健康领域和食品加工产业”的发展规划,形成了以注射剂、生物工程、原料药、固体制剂为主制药装备产业,医疗器械、食品工程为辅助的产品线。尤其是正值国内生物药领域加速发展,大分子生物药大有赶超小分子化学药的趋势,东富龙进入了生物工程相关的设备,并持续往这个方向发力。

  2018年,行业调整逐步结束,新药评审改革措施逐步落地,CXO医药外包行业蓬勃发展。行业迎来第三次快速发展。东富龙吃了一波红利。净利润走势也差不多和行业整体趋势分不开关系。

  即便经过这么多年的发展,我国生物药装备国产化率仍然很低,还是进口产品比较多,我们看2020年,奥星生命科技、东富龙等企业的生物药装备收入仍然较少,其中奥星生命科技为9亿(包含海外收入),东富龙为2亿。从占比来看,奥星生命科技、东富龙等企业的生物药装备收入占我国生物药生产装备和耗材市场总规模的比例仍然很低,大部分设备和耗材具备海外企业所垄断。

  从制药装备行业的发展趋势以及东富龙的发展历程来看,这个行业具有比较明显的周期性,跟GMP认证关联较大。认清这个行业的投资前提,当这个行业在上行周期的时候,企业发展得才会更好,才能更容易获得比较可观的收益。

  2020年新冠疫情加速了制药装备行业的发展,于是下游制药企业行业增速回升,加上2020年的新冠疫情,国内制药装备进口替代加速,东富龙在2020年以及2021年业绩大涨。

  增长最快的是2021年,东富龙发挥了自己擅长的反应、分离、纯化等较前端的业务,其生物发酵罐及反应器、生物分离纯化及超滤系统等核心装备在新冠疫苗产线中占据主导地位。当年实现营业收入41.92亿元,同比增长54.83%,创近三年来新高;实现归母净利润8.28亿元,同比增长78.59%。其中,新冠疫苗设备(原液端)相关的“生物工程单机及系统”项目实现营收9.07亿元,同比大增305.15%。

  如今我国已接种新冠疫苗超31亿剂,全程接种率超过86%,后续需求将主要来自于加强针的接种。国内已完成加强针接种约4.5亿剂,若按人均1针的水平测算,则潜在接种需求为8亿剂左右。要是没有更明确的政策要求提高加强针接种频率,那么今年新冠疫苗的需求确实不如去年。

  这次疫情虽然对于东富龙以及其他设备公司而言,有个一次性的设备收益,但是新冠下产生的技术,像灭活、基因工程重组、腺病毒载体、mRNA的生产制备中,是掌握在手里的。

  回想当时药明生物做一次性反应技术时,国内市场应用并不多,但是近年来逐渐成为生物制药企业、CDMO公司的选择,更重要的是在生产过程中,可极大缩短建设投产时间、降低占地面积、缩短药物研发的等待时间等。特别是小型制药企业和初创型研发制药企业越来越多地采用一次性生物反应器,技术进步以及其比较优势(成本降低等)推动了一次性反应市场。

  根据药明生物自己的观点,他们只用一次性反应技术,一次性反应技术在新产能上已经有44%的市场份额。十年前做一次性技术在行业内没有很多人相信,投资人也不一定完全相信这个技术和市场,但是如今已经有44%的市场份额,在小规模生产上有 65-70%。赤裸裸的数据说明了十年前赌行业的趋势,又一次赌对了。

  所以东富龙这次的反应、分离、纯化等较前端的业务会更精进一些,它的生物发酵罐及反应器、生物分离纯化及超滤系统等核心装备也会更完善一些。

  另外,受益新冠的还有东富龙的产品与服务替代。当时我国主流的新冠疫苗生产企业均使用了国产制药装备。相关数据统计,国内企业要保质保量保速完成供应,一条进口的疫苗产线年以上,每一亿支疫苗产能,从原液到机器,投入在5000万美元。时间和投入都是巨大的。当时海外疫苗需求也加大了海外疫苗生产设备的需求,俄罗斯等也转向中国采购部分设备,科兴、智飞等正在乌兹别克、印尼、白俄罗斯等国建设产能,带动中国制药装备出海。这部分促使了东富龙这类制备企业出海,将新冠业务客户变为长期客户。

  这几年东富龙的境外营收一直在增长,比如俄罗斯、印度等地区对境外收入贡献较高。2022一季度东富龙的境外收入约2.2亿元(YOY+45.4%),从销售情况看,亚洲占比约59%超过欧洲,推测可能和欧洲新冠订单消化、印度&越南冻干机等设备新增有关,比如印度注射剂单机及系统收入对比2021年大幅增长,越南作为2022Q1新进境外销售地区对亚洲区收入贡献约26%。目前东富龙伴随销售案例积累及品牌效应加持,打入海外知名药企的供应链,凭借着多年来持续研发打造的产品以及成本优势,海外收入应该还会持续增长。

  2021年起东富龙加速对生物药生产中填料、过滤等环节进行整合(如苏州海崴、千纯生物等),公司产能建设步伐也在持续加快。已研发出蜂窝培养、细胞扩增、分离纯化、原液冻融、连续灭活、不锈钢反应器、抛弃式反应器等。2022年2月,公司披露定增方案,拟募资32亿元投向“生物制药装备产业试制中心”“江苏生物医药装备产业化基地”等。

  今年8月初,东富龙在32亿元的定增项目注册稿中预测,“未来,越来越多的国内制药装备厂商将进一步加强自主研发,在多个环节切入制药产业链,全方位、多领域实现进口替代。”

  能看出,东富龙想构建CGT(细胞与基因治疗)制药设备、仪器和耗材的一体化产业生态,改变部分CGT 制药装备进口为主的市场格局,抓住进口替代机遇,在关键领域不断提高市场占有率。

  在行业景气周期与国产替代的机遇下,东富龙的大分子制药装备已经结果,细胞治疗与基因治疗还要等待。这部分业务能否继续扶摇直上还要看东富龙自己的发展。

  吕长顺(凯恩斯) 证书编号:A03。【以上内容仅代表个人投资建议,不构成买卖依据,有风险,投资需谨慎】返回搜狐,查看更多