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  BOB全站app官方网站近年来,政策频频出台,支持国产医疗器械的发展。“十二五”规划在“培育发展战略性新兴产业”重点领域中写入“生物医学工程产品”;“十三五规划”则不仅写入医疗器械,还将“高性能医疗器械”列入“装备创新发展工程”八个领域之一,并点明了要重点研发突破的产品线,包括医学影像设备、高通量基因测序、心脏瓣膜、人工关节等。

  在一系列的政策支持下,国产医疗器械产业得以快速发展,同时随着人们生活水平的提升、医疗保健意识的加强,国产医疗器械市场规模不断扩大。数据显示,2017年中国医疗器械行业市场规模达4450亿元,同比增长23.3%。到了2018年,这一数据得以突破5000亿元,达到了5250亿元,同比增长18%。2019年,中国医疗器械行业市场规模增长至6017亿元,同比增长17%,增速放缓。进入2020年,受特殊时期的影响,国产医疗设备需求爆发增长,预计市场规模将会进一步扩大。另外与市场规模增速相比,目前我国已成为第二大医疗器械市场,市场增速高于市场规模增速。

  不过,虽然市场规模可观,但我国医疗器械市场当前仍然呈现出小、散、乱、多的局面,数据显示,我国有超过18000家医疗器械企业,其中90%以上规模在2000万元以下。

  另外,由于国产医疗器械行业起步较晚,很多国产器械只能走低端化路线,在质量上与进口设备相比存在较大的差距。从近年国内医疗器械不良反应报告来看,不良反应报告的数量一直增长,从2013年的238650份增长至2018年406974份,直到2019年,不良反应的情况才有所好转。

  “国产医疗器械产品仍集中在中低端,主要原因相关基础科技、制作工艺的落后。而医疗器械主要依靠进口,如何从中低端走向,这是国产企业需要努力的方向。”有业内如是分析表示。

  因此,国产医疗器械亟待走出 “低端制造”的怪圈,医疗器械市占率不足将成为国产医疗器械企业需要面对的问题。笔者了解到,在当前政策、市场环境均良好的情况下,国产企业也备受鼓舞,在如监护仪、生化分析仪等少部分细分领域基本完成了进口替代。虽然离开医疗器械的国产替代之路还很漫长,但也可以看到,近年来,国产替代的势头越来越快,用户也开始选择性价比高的国产产品,相信在不远的将来,更多的国产产品都能替代进口。

  业内预计,在创新医疗器械审评审批、MAH等制度创新的推动,以及更多利好政策的加码下,国内医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年。在良好的机遇面前,国产医疗设备企业还需要朝着方向不断前行,不断突破,凸显国产力量。