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华东医药(000963SZ):Viora收到V20的医疗器械BOB官方网站注册申

  BOB真人格隆汇9月12日丨华东医药(000963.SZ)公布,2023年9月11日,华东医药股份有限公司全资子公司VioraLtd.(简称“Viora”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,其申报的三类医疗器械注册申请获得受理,即型号为V20的光学射频治疗仪。

  V20是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频(RF)、强脉冲光(IPL)能量源为一体的医美多功能操作平台,拥有CORE?双极射频、PCR?强脉冲光等专有技术,可搭载V-IPL、V-ST等多款操作手柄,能根据不同人群、不同肤质问题,灵活搭配专属治疗方案,提供面部及身体的全面解决方案,拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、等。V系列产品兼容性强,可适配未来Viora开发的新技术。V20已获得美国FDA、欧盟CE注册认证。