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bob体育我国2022年医疗器械主营业收入达13万亿元

  BOB官方网站7月10日上午,2023年全国医疗器械安全宣传周在京启动。国家药监局党组成员、副局长徐景和,北京市政府副秘书长陈蓓出席启动仪式并讲话。

  据了解,近年来,我国医疗器械监管工作取得长足发展,医疗器械产业蓬勃发展,人民健康权益得到更好保障。2022年医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币,成为全球第二大市场;形成以《医疗器械监督管理条例》为统领,14个配套规章,140余份规范性文件,550余项技术审查指导原则为支撑的法规制度体系;发布医疗器械标准1937项,与国际标准一致性程度超过90%;依托高等院校和科研机构建立9个监管科学研究基地,29个国家局重点实验室;与多部门合作,建立人工智能医疗器械和生物材料2个创新合作平台;建立长三角、大湾区两个医疗器械审评检查分中心和7个医疗器械创新服务站;截至目前,已批准创新医疗器械217个,部分产品达到国际领先水平;持续开展医疗器械专项整治、风险会商,深入排查安全风险隐患,严厉打击违法违规行为,确保医疗器械质量安全。下一步,要深入贯彻党的二十大精神,按照“讲、强监管、保安全、促发展、惠民生”的要求,持续深化审评审批制度改革,不断激发产业创新高质量发展活力;持续推进医疗器械监管科学研究应用,为产业创新发展增添动力;持续强化系统治理,强化医疗器械全生命周期质量安全监管;持续构筑共治格局,强化四级监管部门有机协同,健全企业负责、政府监管、社会自律、部门协同、公众参与、法治保障的共治共享大格局;持续推进监管能力建设,加快提升医疗器械监管科学化、法治化、国际化、现代化水平。

  本届“全国医疗器械安全宣传周”为期一周,以“安全用械 共享健康”为主题,全国药品监管系统将围绕活动主题组织开展一系列宣传活动,展示近年来我国医疗器械监管改革创新的丰硕成果,表达奋力保障医疗器械质量安全的信心和决心。(经济日报记者 佘惠敏)